2017-07-15 15:30:04 +0000 2017-07-15 15:30:04 +0000
4
4

臨床研究における "Primary Purpose: Treatment "とはどういう意味でしょうか？

clinicaltrials.gov では、研究について詳しく知るために研究を調べることができます。そのような研究の一つで、私は次のような文章を見ました： 

Study Type: Interventional 
Study Design: Allocation: Randomized
              Intervention Model: Parallel Assignment
              Masking: Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor
              Primary Purpose: Treatment

最後の1つを除いて、これらのすべてを理解しています。素人目には、"我々はほとんどの場合、人々を治療したいと思っていますが、そうしている間にデータを収集します “というように聞こえます。これは正しい解釈なのでしょうか？第一の目的」に対して他に考えられる回答は何か、また「治療」とどのように違うのでしょうか？
ソース

回答 (1)

4
4
4
2017-07-15 19:54:11 +0000

あなたの解釈は基本的に正しい。

正式な定義は以下の通りである。臨床試験で評価される介入の主目的。1つ選択してください。1つ以上の介入は、疾患、症候群、または状態を治療するために評価されている。1つ以上の介入は、特定の疾患または健康状態の発症を予防するために評価されています。

-診断。一つ以上の介入は、疾患または健康状態を特定するために評価されています。

-支持療法。1つ以上の介入は、快適性の最大化、副作用の最小化、または参加者の健康または機能の低下に対する緩和のために評価されている。

  • スクリーニング。状態または危険因子を有することがまだ知られていない人々において、状態または状態の危険因子を特定するための1つ以上の介入を評価または検討する。医療サービス研究：医療の提供、プロセス、管理、組織、または資金調達を評価するための1つ以上の介入。介入の基本的な作用機序（例えば、介入の生理学またはバイオメカニクス）を検討するための1つ以上の介入です。

-デバイス実現性。デバイス製品の介入は、製品の実現可能性を決定するために小規模な臨床試験（一般的には 10 人未満の参加者）で評価されている；または、健康アウトカムではなく、実現可能性のためにプロトタイプデバイスを試験する臨床試験。このような試験は、完全な臨床試験を開始する前に、デバイスの設計と動作仕様を確認するために実施される。その他：他の選択肢のいずれにも該当しない。
ソース