エブトランチル（ウラピジル）はなぜFDAの承認を受けていないのか

エブトランチル（ウラピジル）はヨーロッパでは降圧剤として一般的に使用されていますが、 他の降圧剤との相加的な相互作用もあり、類似の代替品と比較して心拍数を変化させる可能性が低い.

しかし、 英語版ウィキペディアの記事 では、米国ではFDAの承認を受けていないと指摘されていますが、FDAの懸念点は何でしょうか？

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