2018-10-16 14:25:43 +0000 2018-10-16 14:25:43 +0000
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FDAで承認されていない薬は処方されてもいいのでしょうか?

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アメリカでは処方薬でもジェネリック薬でも、何らかの理由で承認されていない薬がたくさんあります。

私が収集した中には、資金面や歴史的な理由で承認されていないものもありますが、必ずしも安全でないからというわけではありません。オーストラリアはそれが承認されており、ヨーロッパの一部はまだ米国やカナダではありません。

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回答 (2)

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2018-10-16 22:48:52 +0000

FDAは医師ではなく、医薬品の製造業者を規制しています。

アメリカの法律では、医師が未承認物質を処方することを妨げるものではありません(他の理由で違法でないことを前提としています)。また、アメリカではメーカーが未承認薬を販売することは合法ではないので、単純に未承認薬を入手することは難しいかもしれません。

ソリアンの場合、例えば、それはヨーロッパで販売され、承認されていますが、メーカーは米国に出荷するつもりはありません(そうすることは、おそらくFDAの反則を実行するだろう)、薬局はそれをストックするつもりはありませんなど、処方箋を持っていることはあまり良いことはありませんし、誰もがそれを出荷するためにwould喜んでいるだろうおそらくあなたが最初の場所で処方箋を持っているかどうかを気にしていないだろう。したがって、医師は、米国で利用可能ないくつかの類似した薬の一つではなく、それのための処方箋を書くことにあまり目的を持っていないだろう。

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2018-10-17 03:37:36 +0000

@BryanKrauseさんの回答が正解です。少し補足すると、医師に対する規則や規制は、主に州の医学委員会と州議会によって定められています。州によって具体的な内容は異なりますが、一般的な記述はいくつかできます。一般的に](https://www.fsmb.org/globalassets/advocacy/publications/us-medical-regulatory-trends-actions.pdf)、治療が個々の患者の利益になるように意図されている場合、インフォームドコンセントがあり(薬の未承認の状態は患者と話し合う)、医師はその特定の薬を選択するための健全な科学的根拠を指摘することができ、すべてが適切に文書化されている場合、ライセンスの問題があるべきではありません。しかし、責任のリスクはあるかもしれません。個人的には、やむを得ない理由なしにそれを行うのは気が引けると思います。違法であったり、安全性の問題で米国市場から撤退したり、承認を拒否されたりした場合、良心的で専門的な米国の医師がそれを推奨するとは思えません。ソリアンという非定型抗精神病薬については、安全性と有効性の[良い証拠](https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4164462/)があるので、私は精神科医ではありませんが、ソリアンで安定している患者さんの例を見ることができます。ここでは、患者がソリアンにアクセスでき、品質管理の行き届いた信頼できる供給元から購入できるならば、精神科医はソリアンを継続することを推奨するかもしれない。しかし、これらは大きな課題です。インターネットで購入できることが必ずしも患者を満足させるとは思えません。しかし、これだけ多くの非定型抗精神病薬が承認されていることを考えると、米国の精神科医が患者にソリアンを投与するケースを想像するのは難しいでしょう。

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