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プレ糖尿病の冠動脈性心疾患予防のためのアスピリン/スタチン？

プレ糖尿病の人が冠動脈性心疾患（狭心症、心臓発作、突然死）のリスクを予防するためにアスピリンおよび/またはスタチンを服用することのリスクは何ですか？
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回答 (1)

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2015-09-30 13:05:02 +0000

この問題は論争の的になっているし、どちらの場合もまだ調査中なので、何とも言えません。どのような薬でも、利点はリスクを上回るものでなければならないというのが一般的なルールです。(1) お尋ねの薬には、どちらのタイプの薬にも重篤な副作用がある可能性があります。アスピリンの場合は、胃腸障害、粘膜障害、わずかな無症候性の出血から、出血時間の増加、出血性脳卒中まであります。(2,3) 一方、スタチン系薬剤では、胃腸障害、肝炎、膵炎を起こすこともあります。横紋筋融解症は、まれではあるが、非常に重篤な潜在的な副作用である。(2)

さて、どのような効果があるのでしょうか？

Aspirin

アスピリンについては、一次予防に有効であることがいくつかの研究で示されており、その使用が推奨されています(3)：

冠動脈性心疾患の年間リスクが0.6%の場合、アスピリンは通常適応外となります。If a risk of ¶ or =1.5% exists, aspirin should be given._

ある著者は、糖尿病患者の年間リスクは常に1.5%よりも高いので、アスピリンを投与すべきであると述べている。(4) しかし、同じ研究では、次のような科学的文献からの証拠を報告しています：

糖尿病患者の心血管系死亡率は、冠動脈疾患が知られている非糖尿病患者と同じくらい高い

別のメタアナリシスは結論を出しています(5)：

_糖尿病患者の間での有益性の推定値は不正確なままであり、*我々の分析では、アスピリンの相対的な有益性は、糖尿病のある患者とない患者で類似していることを示唆しています。 *

(私の強調)

これは、2007年に発表された糖尿病の研究のための欧州心臓病学会と欧州協会（EASD）のガイドラインに沿ったものです（6）：

アスピリンは、同じ適応症のために、糖尿病患者と非糖尿病患者に同じような用量で投与されるべきである。これらの研究はすべて糖尿病患者を対象としたものであり、糖尿病前の患者を対象としたものではないことに注意してください。 8-2.0 mmol/L (70-77 mg/dL)

  • 2 型糖尿病の成人患者において、総コレステロールが>3.5 mmol/L (135 mg/dL)**の場合、スタチン療法を考慮すべきである。私の）

だから糖尿病に加えて危険因子の存在は明らかに必要です。

別のレビューによると、いくつかの研究が（4）：

糖尿病患者は糖尿病なしの患者と比較して同様の相対的なリスク低減を示したことを示した19から58％の範囲で、研究集団と使用されるスタチンに依存しています。

コラボラティブアトルバスタチン糖尿病研究試験の著者は、2型糖尿病のすべての患者がスタチン治療を正当化するかどうかについての議論は、現在、任意の患者がスタチン治療を保留するために十分に低いリスクであることが確実に識別できるかどうかに焦点を当てるべきであることさえ示唆している。

そういう患者がいるかどうかわからない限り、あるいはそういう患者がいるかどうかわからない限り、リスクとベネフィットを考慮せずにこれらの薬を処方するような堅苦しいガイドラインを作るのは無責任ではないでしょうか。他の危険因子がないのであれば、糖尿病前の患者における利点のエビデンスは、そのような治療のリスクを上回るものではないように思われます。

研究の一つは、(4)を示唆しています:

アスピリンとスタチンの共同投与は、心血管死亡率を減少させる追加効果を示しています。

しかしこれは、fixed-dose combination medicinesとして知られている併用薬を作るための議論として使用することができます。唯一の真の利点は、2つの錠剤を飲む代わりに1つの錠剤を飲むという利便性です。大きな欠点は、相互作用や二重服用の可能性があることに加えて、服用量を個別に調節することができないことです。単一の有効成分の薬よりもコストや費用対効果が高いかどうかは、メーカーやその分野の他のメーカーにのみ依存しています。時には組み合わせ薬の方が安い場合もありますが、より高価な場合もあります。薬の単純なメリット分析? ](http://www.who-umc.org/graphics/25258.pdf)

  1. マーティンデール．The Complete Drug Reference, 34th edition

  2. アスピリンによる冠動脈性心疾患の一次予防 ](http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16258795)

  3. すべての糖尿病患者にスタチンとアスピリンを処方すべきか？のための時間ですか？ポリピル？糖尿病の有無を比較するシステマティックレビューとメタアナリシス

  4. Aspirin for Primary Prevention of Cardiovascular Events A systematic review and metaanalysis compared patients with diabetes and without diabetes

  5. 糖尿病、糖尿病予備群、心血管疾患に関するガイドライン：エグゼクティブサマリー 6. [ 糖尿病、糖尿病予備群、心血管疾患に関するガイドライン：エグゼクティブサマリー ]&003
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