ペプチドの冷蔵について
ペプチドのボトルを24時間ほど冷蔵せずに机の上に放置してしまいました。ペプチドはダメになってしまうのでしょうか?私の家は普段から冷房をかけていて、再度ボトルを手に取った時にはひんやりしていました。このボトルはまだ使えますか?
ペプチドのボトルを24時間ほど冷蔵せずに机の上に放置してしまいました。ペプチドはダメになってしまうのでしょうか?私の家は普段から冷房をかけていて、再度ボトルを手に取った時にはひんやりしていました。このボトルはまだ使えますか?
私はコメントで言ったように、それは特定の製品に依存しているので、私は実際にストレートなイエスかノーの答えを与えることはできません。しかし、私はいくつかの例を与えます、そして私はそれが助けになることを願っています。
すでに液体の形態(懸濁液または溶液として)であるペプチドは、摂氏2〜8度(すなわち35〜46度華氏)の間で冷蔵されることを意味します。彼らは凍結してはいけませんし、彼らは彼らの活動を失うことになります(それはあなたの質問ではありませんが、私たちがそれにいる間、これは粉末のために異なるかもしれません)。
これらの製剤のほとんどは、一定量の時間(通常2〜4週間)のために室温で保管することができますが、彼らは日光から保護されている必要があります。
ここにいくつかの例があります: NovoRapid - インスリン・アスパルタット溶液(SmPCセクション6):
使用中または予備として携帯する場合。本品は最大4週間保存してください。30℃以下で保管してください。
開封前。冷蔵庫(2℃〜8℃)で保管してください。凍結しないでください。 インシュラタード - ヒトインスリン懸濁液(SmPC第6項):
使用中または予備として携帯する場合。本品は最大4週間保存可能です。25℃以下で保存してください。 > >開封前:冷蔵庫(2℃〜8℃)で保存してください。凍結しないでください。 レビフ - インターフェロンベータ溶液(SmPC第6節):
冷却剤から離して冷蔵庫(2℃〜8℃)に保管してください。凍結させないでください。光から保護するため、カートリッジは元のパッケージに入れて保管してください。
プレフィルドカートリッジのRebifが入った装置(RebiSmartまたはRebiSlide)は、装置の保管箱に入れて冷蔵庫(2℃~8℃)に保管してください。
外来での使用を目的として、患者はRebifを冷蔵庫から取り出し、25℃を超えない範囲で1回、最大14日間保管することができます。 ノルディトロピン - ソマトトロピン溶液(メーカーのユーザーアシスタンスサイト)と患者情報リーフレット:
NordiPen 5(Norditropinカートリッジ5 mg/1.5 mL内部と)を4週間冷蔵(2-8°C/36-46°F)または3週間25°C(77°F)を超えないように保管してください。凍結しないでください。
BUT私はまた、冷蔵庫の外での長期保存が言及されていない例を見つけました、また、ソマトトロピン製品のために:
最初の使用後、カートリッジはペンに残っている必要がありますし、最大28日間(表11を参照)のために2°から8°C(36°から46°F)で冷蔵庫に保管する必要があります。
それをまとめると、医薬品の適切な保管のための信頼性の高いソースは、メーカーです。彼らは、様々な保存条件での安定性をテストし、規制機関とこれらの情報を共有しなければならなかったものです - これは、この種の情報のための第二の信頼できる情報源です。患者情報リーフレットは、あなたの医療提供者(薬剤師など)から、または特定の製品のインターネットから入手することができるはずです。または、規制機関(FDA、EMeA、または国の医薬品機関)に連絡するか、そのウェブサイトから製品特性の概要を入手することができます。最終的には、メーカーの担当窓口に連絡して、問題となっている特定の製品の適切な保管条件や保存期間について問い合わせることができます。