臨床試験における「データカットオフ」と「データロック」は同じものなのでしょうか?
引用元:【臨床試験報告書】(https://link.springer.com/article/10.1007/s10147-018-1319-y)(JGOG3022試験):
2017年2月にフォローアップを終了し、2017年10月にデータがロックされました。登録された346例のうち、不適格患者およびベバシズマブを投与されなかった患者を除外し、残りの333例を治療対象患者に分類した。それらを一次解析コホート(n=293)と探索的解析コホート(n=40)に分けた(図1)。データカットオフ時点でベバシズマブを中止した理由は、予定された治療スケジュールの完了(34.8%)、原疾患の進行(26.6%)、重篤な有害事象(14.0%)、有害事象を理由に患者が拒否した(5.5%)、有害事象以外の理由で患者が拒否した(3.8%)であった。
著者らは、「データがロックされた」と「データカットオフ」は同じ意味なのか、それともこれらは別個の手続きなのか。